繼九源基因、派格生物等國內(nèi)藥企后，又一家手握GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）藥物的創(chuàng)新藥企遞表港交所。

6月9日，港交所官網(wǎng)顯示，廣州銀諾醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（簡稱“銀諾醫(yī)藥”）遞交港交所上市申請，中信證券、CICC中金公司為聯(lián)席保薦人。這是該公司繼2024年底后第二次沖刺港股上市。

銀諾醫(yī)藥成立于2014年，其候選藥物管線主要針對糖尿病和其他代謝性疾病，包括正在研發(fā)用于治療肥胖和超重及代謝功能障礙相關(guān)性脂肪性肝炎（MASH）的核心產(chǎn)品依蘇帕格魯肽α，以及五款處于臨床前階段的候選藥物。在國內(nèi)，銀諾醫(yī)藥為行業(yè)所知是因?yàn)橐捞K帕格魯肽α于2025年1月獲批用于治療2型糖尿病，并于2025年2月開始商業(yè)化。公司稱，這是首款在中國獲批的國產(chǎn)人源長效GLP-1受體激動(dòng)劑。公司是亞洲第一家及全球第三家商業(yè)化原研人源長效 GLP-1受體激動(dòng)劑的公司。

銀諾醫(yī)藥產(chǎn)品管線

GLP-1藥物成為近些年全球醫(yī)藥行業(yè)的大熱門品類，尤其是減重方面的潛力備受關(guān)注。從國內(nèi)來看，諾和諾德的司美格魯肽、禮來的替爾泊肽均已先后獲批減重適應(yīng)證，華東醫(yī)藥的生物類似藥利拉魯肽、仁會(huì)生物的貝那魯肽也已獲批減重適應(yīng)證。銀諾醫(yī)藥的核心品種依蘇帕格魯肽α也在進(jìn)行用于治療肥胖和超重，已于2025年3月啟動(dòng)IIb/III期臨床試驗(yàn)階段，預(yù)計(jì)2026年四季度完成。該藥的代謝功能障礙相關(guān)性脂肪性肝炎（MASH）IIa期臨床試驗(yàn)于2023年3月獲得FDA的IND（臨床試驗(yàn)申請）批準(zhǔn)，預(yù)計(jì)將于2026年在中國及美國啟動(dòng)多中心臨床試驗(yàn)。

“我們將與許多擁有商業(yè)化團(tuán)隊(duì)及成熟銷售及營銷業(yè)務(wù)的公司競爭。鑒于我們在銷售及營銷方面的經(jīng)驗(yàn)有限，我們可能無法成功地與該等較成熟的公司競爭?！便y諾醫(yī)藥在招股書的風(fēng)險(xiǎn)因素部分提到，依蘇帕格魯肽α等產(chǎn)品的商業(yè)化需要大量的開支、管理資源及時(shí)間，公司可能無法成功實(shí)施商業(yè)化策略。在招聘、聘用、培訓(xùn)及挽留營銷及銷售人員方面，公司將不得不持續(xù)地與其他制藥公司競爭。如果無法或決定不再進(jìn)一步發(fā)展自身的銷售、營銷及商業(yè)分銷能力，公司在為商業(yè)化而擴(kuò)大銷售網(wǎng)絡(luò)方面可能會(huì)遇到困難。

在生產(chǎn)方面，招股書顯示，目前，銀諾醫(yī)藥主要依賴CDMO（合同研發(fā)、生產(chǎn)與檢測企業(yè)）支持臨床供應(yīng)。公司正分階段實(shí)施依蘇帕格魯肽α的商業(yè)化生產(chǎn)策略，近期將繼續(xù)與CDMO合作伙伴共同實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的初步商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)和供應(yīng)。公司計(jì)劃于2026年開始建設(shè)位于廣州的生產(chǎn)設(shè)施，竣工后，新生產(chǎn)設(shè)施預(yù)計(jì)將擁有兩條6000升的生產(chǎn)線。

除了依蘇帕格魯肽α，銀諾醫(yī)藥還有一款減重在研藥物YN202。招股書顯示，這是一種靶向生長素釋放肽受體 (GHS-R)結(jié)合域的重組融合蛋白。胃饑餓素是一種刺激食欲并促進(jìn)脂肪儲(chǔ)存的激素。YN202與胃饑餓素競爭結(jié)合GHS-R受體，調(diào)節(jié)外周循環(huán)中胃饑餓素及肥胖相關(guān)激素的 水平，從而誘導(dǎo)飽腹感并減少食物攝入，從而減輕體重。YN202目前處于IND準(zhǔn)備階段，計(jì)劃于2026年提交IND申請。

銀諾醫(yī)藥財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)

財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)方面，2023年和2024年，銀諾醫(yī)藥其他收入和收益分別為1684.9萬元和2005.5萬元，期內(nèi)虧損分別為7.33億元和1.75億元。對于虧損的下降，銀諾醫(yī)藥稱，主要是由于研發(fā)開支減少3.896億元，2023年和2024年研發(fā)開支分別為4.92億元和1.03億元，分別占同年研發(fā)開支總額的76.4%和95.7%；行政開支減少1.713億元，主要由于雇員福利開支減少1.948億元。銀諾醫(yī)藥稱，未來幾年，預(yù)計(jì)將繼續(xù)產(chǎn)生經(jīng)營虧損。

銀諾醫(yī)藥股權(quán)結(jié)構(gòu)

股權(quán)結(jié)構(gòu)方面，截至最后實(shí)際可行日期，銀諾醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長、公司總經(jīng)理及執(zhí)行董事王慶華行使約36.07%的投票權(quán)。王慶華、廣州諾蘇、廣州諾帕、廣州諾肽、上海諾糖、香港醫(yī)韻及香港銀諾構(gòu)成銀諾醫(yī)藥的一組控股股東。

招股書顯示，王慶華64歲，在代謝性疾病領(lǐng)域擁有逾25年的專業(yè)知識，是核心產(chǎn)品依蘇帕格魯肽α及一系列代謝性疾病創(chuàng)新候選藥物的發(fā)明人。在創(chuàng)辦公司之前，致力于糖尿病及代謝性疾病的轉(zhuǎn)化研究多年，比如自2008年9月起，擔(dān)任加拿大圣米高醫(yī)院李嘉誠知識研究院以及內(nèi)分泌及代謝部門資深科學(xué)家；自2014年7月起擔(dān)任復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院內(nèi)分泌糖尿病研究所副所長。

自成立以來，銀諾醫(yī)藥完成了多輪融資。對于此次港股融資，銀諾醫(yī)藥稱，主要用于核心產(chǎn)品依蘇帕格魯肽α的計(jì)劃商業(yè)上市；用于補(bǔ)充營運(yùn)資金及其他一般企業(yè)用途。