在美國當(dāng)?shù)貢r間6月20日至23日舉行的美國糖尿病協(xié)會（ADA）科學(xué)年會上，來自禮來、諾和諾德等跨國廠商以及中國制藥公司的多項GLP-1減重藥最新臨床數(shù)據(jù)公布。

　　北京大學(xué)人民醫(yī)院紀(jì)立農(nóng)教授在ADA大會上報告了最新發(fā)表在《柳葉刀·糖尿病與內(nèi)分泌學(xué)》雜志上的一項由國內(nèi)先為達(dá)生物研發(fā)的GLP-1受體激動劑埃諾格魯肽（Ecnoglutide）三期臨床結(jié)果，在48周的治療過程中，患者平均減重10%至15%，這一減重療效與諾和諾德公司的司美格魯肽減重藥療效大致相同。

　　紀(jì)立農(nóng)介紹稱，采用埃諾格魯肽治療的肥胖和超重的患者，有90%以上的受試者體重下降超過了5%，最高降幅可達(dá)15%。具體來看，接受1.2毫克劑量治療的患者在用藥48周后平均減重9.9%，接受1.8毫克劑量治療的患者平均減重13.3%，接受2.4毫克劑量治療的患者平均減重體重減輕了15.4%；服用安慰劑的患者在此期間平均減重0.3%。除了觀察到對體重的改善作用外，減重藥對血壓、血脂，特別是對血尿酸也有明顯的改善作用。

　　英國倫敦帝國理工學(xué)院的Tricia Tan教授在同期發(fā)表的一篇與該數(shù)據(jù)相關(guān)的文章中評論稱，隨著更多減重藥走向市場未來將會加劇競爭，市場上有競爭是好事，這意味著GLP-1藥物的價格會降低，改善全球藥物的可及性。

　　在GLP-1減重藥領(lǐng)域，目前占據(jù)主導(dǎo)地位的是諾和諾德與禮來公司。兩家公司也在ADA大會期間發(fā)表了最新研究數(shù)據(jù)。

　　諾和諾德公布了一項更高劑量司美格魯肽減重藥的減重療效數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，司美格魯肽7.2mg（商品名：諾和盈）能為肥胖癥患者帶來平均21%的體重降幅，三分之一的受試者體重降幅達(dá)25%或以上。

　　諾和諾德表示，預(yù)計將于2025下半年在歐盟提交更高劑量的司美格魯肽減重藥的標(biāo)簽更新申請，隨后將在已批準(zhǔn)該藥物上市的其他市場陸續(xù)提交注冊申請。

　　禮來公布了一項新型口服減重藥3期臨床數(shù)據(jù)。禮來公司最新數(shù)據(jù)顯示，每日一次口服的小分子胰高血糖素樣肽-1受體激動劑 （GLP-1RA）藥物orforglipron最高劑量組在第40周時實現(xiàn)平均體重減輕近8%，與安慰劑相比顯示出具有臨床意義和統(tǒng)計學(xué)意義的減重。此外，該藥物服用后可將患者血糖水平平均降低1.3%至1.6%。這項研究結(jié)果已同步發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》。

　　相比目前的注射減重藥而言，口服減重藥的生產(chǎn)工藝更簡單，而且不需要冷藏，這可能意味著全球范圍內(nèi)能夠更廣泛地獲得減重藥物。

　　與此同時，諾和諾德也在積極推進(jìn)口服版司美格魯肽的研發(fā)，并已于今年遞交美國藥監(jiān)部門。該公司表示，如果口服版司美格魯肽獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，它將成為首個實現(xiàn)兩位數(shù)百分比減重效果的口服GLP-1類藥物。

　　企業(yè)還在積極探索GLP-1類藥物在降糖和減重以外的健康獲益。去年3月，美國FDA批準(zhǔn)了諾和諾德的司美格魯肽減重適應(yīng)癥，用于降低超重和患有心臟病患者的心血管死亡、心臟病發(fā)作和中風(fēng)風(fēng)險，使其成為首個獲批用于預(yù)防潛在致命心臟問題的減重藥物。

　　在今年的ADA期間，美國心臟病學(xué)會（American College of Cardiology）發(fā)布的最新指南建議，肥胖患者應(yīng)優(yōu)先通過使用GLP-1類減重藥這種更有效的方式來降低心臟病風(fēng)險，同時配合生活方式的改變。這與此前的指南建議肥胖患者先通過運動和健康的飲食習(xí)慣等生活方式干預(yù)，再使用減重藥來預(yù)防心臟病有所不同。

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