6月23日晚，西安巨子生物基因技術股份有限公司發(fā)布關于重組膠原蛋白產(chǎn)品有關問題的聲明，全文如下：

一、重組膠原蛋白技術探索歷程

西安巨子生物于2001年申請了國內(nèi)第一項相關發(fā)明專利《一種類人膠原蛋白及其生產(chǎn)方法》，基于學術研究將該創(chuàng)新性物質(zhì)率先命名為“類人膠原蛋白”，并申請“類人”商標。根據(jù)現(xiàn)行《重組膠原蛋白生物材料命名指導原則》，該物質(zhì)屬于“重組人源化膠原蛋白”。歷經(jīng)二十余年技術積累，我公司始終致力于重組膠原蛋白的生物制造與應用創(chuàng)新，推動該成分從實驗室研究走向產(chǎn)業(yè)化落地，為行業(yè)發(fā)展奠定技術基礎。

二、現(xiàn)有行業(yè)標準情況

2021年：《重組膠原蛋白生物材料命名指導原則》發(fā)布并實施

2022年：醫(yī)藥行業(yè)標準 YY/T 1849-2022《重組膠原蛋白》發(fā)布并實施

2023年：醫(yī)藥行業(yè)標準 YY/T 1888-2023《重組人源化膠原蛋白》發(fā)布并實施

2023年：團體標準 T/ZGKSL 004-2023《化妝品用重組膠原蛋白原料》發(fā)布并實施

2025年：醫(yī)藥行業(yè)標準 YY/T 1947-2025《重組膠原蛋白敷料》發(fā)布（2026年3月實施）

三、產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)范與要求

檢測標準依據(jù)：我公司產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)參考和引用上述標準，制定并按照企業(yè)標準，進行原料和產(chǎn)品的質(zhì)量控制。

生產(chǎn)合規(guī)性：我公司所有產(chǎn)品按照備案配方及工藝投料生產(chǎn)，符合化妝品備案技術文件要求。

四、事件響應與自查

近期，關于我公司產(chǎn)品重組膠原蛋白成分添加的討論引起了社會各界的關注。該事件發(fā)生的第一時間，公司迅速響應，對重組膠原蛋白原料及產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢測、包裝標簽等各個環(huán)節(jié)展開了全面的自查，并對不同的檢測方法分別進行了方法學驗證。

我們發(fā)現(xiàn)，隨著重組膠原蛋白產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，以及消費者對產(chǎn)品質(zhì)量要求的日益增長，我公司現(xiàn)有的質(zhì)量標準、檢測方法和標簽標識在某些方面已逐漸顯現(xiàn)出其局限性，難以完全適配行業(yè)發(fā)展與技術進步的高標準和高要求，需要不斷地優(yōu)化迭代。

五、下一步措施

1.聯(lián)合科研機構加速推進化妝品中重組膠原蛋白定性定量檢測方法的優(yōu)化與驗證；

2.逐步主動公開原料與成品的關鍵技術參數(shù)及質(zhì)量控制數(shù)據(jù)，賦能行業(yè)發(fā)展，接受大眾監(jiān)督；

3.持續(xù)參與化妝品用重組膠原蛋白相關國家標準與行業(yè)標準的制定，推動產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展。

我公司向社會鄭重承諾：西安巨子生物將做一個有責任的企業(yè)，主動承擔企業(yè)主體責任，以科學的態(tài)度不斷探索生物活性成分的技術邊界，為消費者提供更安全、更有效的產(chǎn)品，促進企業(yè)和行業(yè)在透明化與標準化進程中穩(wěn)健前行。