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　　華夏時(shí)報(bào)記者 于娜 見習(xí)記者 趙文娟 北京報(bào)道

　　科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)重啟后首單“上會(huì)”企業(yè)花落創(chuàng)新藥賽道。

　　6月24日，上交所上市審核委員會(huì)發(fā)布審議會(huì)議公告，定于7月1日召開2025年第21次上市審核委員會(huì)審議會(huì)議，對科創(chuàng)板擬上市企業(yè)武漢禾元生物科技股份有限公司（下稱“禾元生物”）的發(fā)行上市申請進(jìn)行審議。據(jù)禾元生物招股書上會(huì)稿，該公司擬采用科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市。

　　這家以水稻重組蛋白質(zhì)表達(dá)技術(shù)為核心優(yōu)勢的創(chuàng)新藥企，目前正面臨持續(xù)的財(cái)務(wù)挑戰(zhàn)，連年運(yùn)營虧損使其現(xiàn)金流承壓，同時(shí)也需應(yīng)對一場已持續(xù)四年多的跨國技術(shù)爭議。此次在多重壓力背景下率先推進(jìn)上市審核進(jìn)程，禾元生物能否把握這一關(guān)鍵發(fā)展機(jī)遇，成功登陸資本市場，已成為市場關(guān)注的焦點(diǎn)。

　　持續(xù)經(jīng)營承壓與財(cái)務(wù)挑戰(zhàn)

　　禾元生物是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，長期專注于水稻重組蛋白質(zhì)表達(dá)技術(shù)的研發(fā)，基于水稻胚乳細(xì)胞生物反應(yīng)器的表達(dá)體系開發(fā)了多款藥品、藥用輔料及科研試劑等產(chǎn)品。

　　作為采用科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)（預(yù)計(jì)市值不低于40億元，主要業(yè)務(wù)已獲批，市場空間大并取得階段性成果，醫(yī)藥企業(yè)有一項(xiàng)核心產(chǎn)品進(jìn)入二期臨床試驗(yàn)）沖刺IPO的企業(yè)，禾元生物仍處于虧損狀態(tài)。2022年至2024年，公司營收雖有所增長，分別為1339.97萬元、2426.41萬元、2521.61萬元，但凈利潤卻持續(xù)虧損，三年間分別錄得-1.44億元、-1.87億元、-1.51億元。2025年一季度，公司營業(yè)收入較上年同期下滑37.88%，凈利潤下降64.38%。截至2024年12月31日，公司累計(jì)未彌補(bǔ)虧損已達(dá)8.51億元。

　　究其虧損根源，高額的研發(fā)投入首當(dāng)其沖。報(bào)告期內(nèi)，禾元生物研發(fā)投入分別為1.1億元、1.59億元、1.17億元。除此之外，禾元生物的管理費(fèi)用分別為5,657.41萬元、5,398.09萬元、5,888.35萬元，疊加其他運(yùn)營支出，共同加劇了企業(yè)的資金消耗。

　　從貨幣資金變化來看，2022年末至2024年末，公司手握貨幣資金從3.88億元銳減至1.6億元，而在2022年6月末，這一數(shù)字曾高達(dá)6.54億元，短短兩年半時(shí)間，近5億元資金消耗殆盡。

　　與此同時(shí)，公司的債務(wù)規(guī)模不斷攀升。2024年，禾元生物首次出現(xiàn)千萬級別的短期借款，年末短期借款達(dá)1000.78萬元；長期借款更是刷新歷史紀(jì)錄，截至2024年12月31日，長期借款高達(dá)1.84億元，較2023年末翻了一倍。債務(wù)的增加使得公司償債能力顯著下降，2024年末，公司流動(dòng)比率從2022年末的2.35降至1.02，速動(dòng)比率從2.03降至0.69，資產(chǎn)負(fù)債率則從2022年末的18.81%飆升至43.37%，短期償債壓力與長期負(fù)債風(fēng)險(xiǎn)同時(shí)加劇。這意味著，若沒有新的資金注入，禾元生物不僅難以推進(jìn)在研藥品的臨床試驗(yàn)與商業(yè)化進(jìn)程，甚至連日常的研發(fā)投入等基本運(yùn)營開支都無法覆蓋，資金鏈承壓。

　　核心產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)程暗藏隱憂

　　在當(dāng)前公司資金儲備告急、償債能力指標(biāo)全面下降，流動(dòng)資金面臨愈發(fā)嚴(yán)峻的背景下，“禾元生物作為科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)重啟后的首家上會(huì)企業(yè)，與傳統(tǒng)盈利企業(yè)上市相比，面臨的主要額外審核重點(diǎn)集中在公司的研發(fā)進(jìn)展、技術(shù)實(shí)力及未來的商業(yè)化潛力。由于公司目前沒有盈利產(chǎn)品，監(jiān)管機(jī)構(gòu)將更加關(guān)注其資金使用效率、研發(fā)投入的合理性和可持續(xù)性。市場質(zhì)疑則更多地聚焦在無盈利狀態(tài)下公司估值的合理性、長期依賴外部融資的風(fēng)險(xiǎn)以及未來能否成功實(shí)現(xiàn)商業(yè)化轉(zhuǎn)換，確保投資者回報(bào)?！毙陆鹑趯＜摇⒔?jīng)濟(jì)學(xué)家余豐慧告訴《華夏時(shí)報(bào)》記者。

　　研發(fā)管線方面，截至招股書簽署日，禾元生物藥品均處于研發(fā)階段，共有8個(gè)在研藥品管線，進(jìn)展最快的重組人白蛋白注射液（OsrHSA，HY1001）的藥品上市許可申請（NDA）已完成了大部分的審評程序，預(yù)計(jì)將于近期獲批上市。公司尚有2個(gè)藥品處于II期臨床試驗(yàn)階段，2個(gè)藥品處于I期臨床試驗(yàn)階段，1個(gè)藥品已獲批開展臨床試驗(yàn)。

　　值得一提的是，盡管禾元生物在最新IPO上會(huì)稿中披露，HY1001預(yù)計(jì)近期于國內(nèi)獲批上市，HY1002與HY1003規(guī)劃于2027年上市，并將盈利預(yù)期從“2027—2028年”提前至“2027年”，還通過實(shí)控人股份鎖定期延長機(jī)制增強(qiáng)投資者信心，但核心產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)程暗藏隱憂。

　　回溯其信息披露軌跡，HY1002的研發(fā)節(jié)奏持續(xù)滯后。2023年7月首輪問詢回復(fù)中，公司曾計(jì)劃2024年第三季度啟動(dòng)該產(chǎn)品III期臨床試驗(yàn)，目標(biāo)2026年獲批上市，并將其與HY1001視為驅(qū)動(dòng)業(yè)績增長的“雙引擎”，錨定2027年至2028年實(shí)現(xiàn)盈虧平衡。然而僅五個(gè)月后，2023年12月第二輪回復(fù)便宣布III期臨床試驗(yàn)推遲至2024年四季度，上市時(shí)間順延至2027年。2024年12月招股書更新時(shí)，III期臨床試驗(yàn)再次推遲到2025年啟動(dòng)，上市計(jì)劃維持在2027年。直至最新上會(huì)稿，HY1002的III期臨床試驗(yàn)時(shí)間進(jìn)一步延后至2025年底。

　　業(yè)績預(yù)期則與研發(fā)進(jìn)度的反復(fù)形成鮮明對比。禾元生物曾樂觀預(yù)測，HY1001上市次年（2026年）銷售收入可達(dá)4.44億元，2030年攀升至15.67億元；HY1002若在2027年一季度順利獲批，當(dāng)年可貢獻(xiàn)1.23億元收入，2030年有望突破3億元。但這些數(shù)字均建立在產(chǎn)品順利上市、市場需求穩(wěn)定、競爭格局可控等多重假設(shè)之上。公司也在風(fēng)險(xiǎn)提示中明確指出，HY1001可能存在銷售不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)，如市場準(zhǔn)入進(jìn)程不及預(yù)期、市場競爭加劇、適應(yīng)癥拓展不及預(yù)期、適應(yīng)癥拓展不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)；輪狀病毒疫苗納入國家免疫規(guī)劃對HY1002銷售影響的風(fēng)險(xiǎn)。

　　這場與時(shí)間賽跑的研發(fā)競速，不僅考驗(yàn)著禾元生物的技術(shù)攻堅(jiān)能力，更關(guān)乎其在資本市場的信任基石。

　　專利侵權(quán)案“懸而未決”

　　值得一提的是，禾元生物還深陷一場長達(dá)四年多的技術(shù)糾紛泥潭，這場跨國訴訟如同懸在頭頂?shù)倪_(dá)摩克利斯之劍，威脅著企業(yè)的核心命脈。

　　這場糾紛的根源，要追溯到禾元生物實(shí)際控制人楊代常的一段海外經(jīng)歷。禾元生物實(shí)際控制人楊代常在入職武漢大學(xué)之前的1999年3月至2005年4月，在美國VentriaBioscience公司任職。2011年，VentriaBioscience曾在美國加利福尼亞州薩克拉門托縣地方法院起訴楊代常，但2013年VentriaBioscience撤訴。

　　2020年12月，VentriaBioscience以禾元生物的產(chǎn)品侵犯相關(guān)專利為由，向禾元生物提起337調(diào)查，并于次年2月在堪薩斯州聯(lián)邦地區(qū)法院提起訴訟。該調(diào)查于2022年9月終裁：對禾元生物未經(jīng)授權(quán)的侵權(quán)產(chǎn)品發(fā)布有限排除令，禾元生物聚合體含量低于2%的植物源重組人血清白蛋白產(chǎn)品將不得在美國銷售。

　　2024年3月，禾元生物向美國特拉華州聯(lián)邦地區(qū)法院提起訴訟，指控VentriaBioscience開發(fā)、生產(chǎn)、銷售植物源重組人血清白蛋白產(chǎn)品的行為侵犯禾元生物多項(xiàng)美國專利（下稱“特拉華州訴訟”），并要求其支付利潤損失、賠償金、利息和維權(quán)支出等。2024年5月，VentriaBioscience對禾元生物的起訴進(jìn)行應(yīng)訴并提起反訴。

　　2024年9月，禾元生物與VentriaBioscience在美國特拉華州聯(lián)邦地區(qū)法院的訴訟已轉(zhuǎn)移至堪薩斯州法院進(jìn)行審理。2025年2月，美國聯(lián)邦巡回上訴法院已作出判決，維持337調(diào)查終裁結(jié)果，該案件已完結(jié)。2025年 6 月，法院將堪薩斯州訴訟與特拉華州訴訟合并審理，目前尚未作出判決。

　　“上述337調(diào)查相關(guān)訴訟涉及VentriaBioscience的培養(yǎng)基領(lǐng)域?qū)＠?，不涉及藥品領(lǐng)域，不會(huì)對發(fā)行人HY1001藥品未來在美國乃至全球的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售造成不利影響?！焙淘锓矫鎻?qiáng)調(diào)。但相關(guān)訴訟至今仍未終結(jié)，且涉訴的植物源重組人血清白蛋白是其賴以生存及發(fā)展的核心技術(shù)。

　　“禾元生物在此案中可能面臨的最大風(fēng)險(xiǎn)是核心技術(shù)控制權(quán)喪失或高額賠償?！北本┦猩鐣?huì)科學(xué)院研究員王鵬對《華夏時(shí)報(bào)》記者表示。

　　余豐慧進(jìn)一步分析，“最大風(fēng)險(xiǎn)是核心技術(shù)——植物源重組人血清白蛋白的使用權(quán)受到限制或喪失。如果最終判決不利于禾元生物，不僅可能導(dǎo)致高額賠償費(fèi)用，還可能影響該技術(shù)產(chǎn)品的市場推廣和銷售，甚至威脅到公司的核心業(yè)務(wù)發(fā)展和生存能力。此外，長時(shí)間的法律糾紛也會(huì)增加公司的財(cái)務(wù)負(fù)擔(dān)和管理資源消耗，影響其他業(yè)務(wù)領(lǐng)域的正常推進(jìn)?！?/p>