科創(chuàng)板第五套標準重啟后首家企業(yè)來了。

7月1日晚，上海證券交易所（簡稱“上交所”）官網(wǎng)信息顯示，武漢禾元生物科技股份有限公司（簡稱“禾元生物”）IPO申請于當日通過上交所上市審核委員會審議，這是科創(chuàng)板第五套上市標準重啟后，首家成功過會的IPO企業(yè)。

招股書顯示，禾元生物成立于2006年，是一家主要從事創(chuàng)新藥研發(fā)的生物醫(yī)藥企業(yè)。自創(chuàng)立初期，公司便將業(yè)務(wù)聚焦于“重組人白蛋白”這一藍海賽道。禾元生物核心產(chǎn)品HY1001（重組人白蛋白注射液）已完成III期臨床試驗，并被國家藥監(jiān)局納入優(yōu)先審評程序，預(yù)計將于近期獲批上市，有望成為國內(nèi)首個上市的重組人白蛋白藥品。

根據(jù)6月24日披露的科創(chuàng)板首次公開發(fā)行股票招股說明書(上會稿)，此次IPO，禾元生物擬募集資金24億元，其中16.58億元計劃用于重組人白蛋白的產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)，6.42億元計劃用于在研產(chǎn)品的未來研究開發(fā)，1億元計劃用于補充流動資金。

公開資料顯示，人血清白蛋白，作為人體血漿中含量最豐富的蛋白質(zhì)，堪稱人體內(nèi)的“萬能搬運工”。它不僅肩負著維持血漿滲透壓、調(diào)節(jié)體內(nèi)酸堿平衡的重任，還承擔著運輸激素、脂類、藥物等物質(zhì)的關(guān)鍵使命 ，在燒傷、肝硬化、腎病等多種疾病的治療中不可或缺，被市場俗稱為“黃金救命藥”。 據(jù)了解，2023年中國人血白蛋白藥用市場規(guī)模達到361億元，預(yù)計2025年該市場將達到425億元。然而，國內(nèi)60%以上的供應(yīng)依賴進口，血漿采集量僅能滿足不到40%的需求。

業(yè)內(nèi)人士指出，傳統(tǒng)的人血清白蛋白主要從人類血漿中提取。國際上一直試圖采用生物技術(shù)研發(fā)重組人白蛋白，但在表達量和純度等關(guān)鍵技術(shù)指標上一直沒有大的突破。

據(jù)悉，禾元生物自主研發(fā)的水稻胚乳細胞生物反應(yīng)器技術(shù)，提高了重組人白蛋白的表達量和純度，降低了生產(chǎn)成本，提升了臨床用藥安全性，相關(guān)技術(shù)獲得國家技術(shù)發(fā)明二等獎。隨著禾元生物的重組人白蛋白注射液進入臨床應(yīng)用，預(yù)計將填補國內(nèi)重組人白蛋白的臨床空白，更好滿足臨床需求，惠及更多患者，具有重大現(xiàn)實意義。同時，隨著今年核心產(chǎn)品獲批上市，禾元生物收入預(yù)計將有較大提升，虧損也有望縮窄。

6月18日，中國證監(jiān)會主席吳清在2025陸家嘴論壇上宣布，將在科創(chuàng)板設(shè)置科創(chuàng)成長層，并且重啟未盈利企業(yè)適用科創(chuàng)板第五套標準上市，充分體現(xiàn)了科創(chuàng)板的制度包容性適應(yīng)性，展現(xiàn)了資本市場對優(yōu)質(zhì)科技企業(yè)的支持。

業(yè)內(nèi)人士表示，本次禾元生物成功過會，是落實證監(jiān)會《關(guān)于在科創(chuàng)板設(shè)置科創(chuàng)成長層 增強制度包容性適應(yīng)性的意見》（下稱《意見》），重啟未盈利企業(yè)適用科創(chuàng)板第五套標準上市，增強對優(yōu)質(zhì)科技型企業(yè)的制度包容性適應(yīng)性的又一典型案例，充分彰顯了尊重科技創(chuàng)新規(guī)律，更好支持優(yōu)質(zhì)科技型企業(yè)發(fā)展的政策導(dǎo)向。

業(yè)內(nèi)人士進一步指出，《意見》推出了一攬子更具包容性、適應(yīng)性的制度改革，在重啟科創(chuàng)板第五套上市標準案例落地后，其他改革措施也將逐步落地實施，將進一步發(fā)揮科創(chuàng)板“試驗田”作用，更好促進科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新深度融合，更大力度支持高水平科技自立自強、發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力。