和譽(yù)-B現(xiàn)漲超4% 依帕戈替尼完成治療肝細(xì)胞癌的注冊(cè)性臨床試驗(yàn)首例患者給藥
(02256)盤中漲超5%,截至發(fā)稿,股價(jià)上漲4.49%,現(xiàn)報(bào)10.70港元,成交額2153.30萬(wàn)港元。
6月16日,和譽(yù)醫(yī)藥宣布,其自主研發(fā)的高選擇性小分子FGFR4抑制劑依帕戈替尼已于近日完成治療肝細(xì)胞癌的注冊(cè)性臨床的首例患者給藥。依帕戈替尼于今年5月獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)突破性療法認(rèn)定。依帕戈替尼也是首個(gè)采用靶向分子生物標(biāo)志物精準(zhǔn)治療肝細(xì)胞癌的藥物。
此前指出,ABSK011(FGFR4)在2LFGF19+ HCC患者中展現(xiàn)較好療效,預(yù)計(jì)2025年啟動(dòng)單藥治療2LFGF19+ HCC的關(guān)鍵臨床,公司預(yù)計(jì)在2028年左右上市。該行預(yù)測(cè)該分子在單藥治療2L+ HCC以及聯(lián)合治療1L+ HCC適應(yīng)癥均有望獲批,全球潛在銷售峰值超12億USD。
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