界面新聞記者 趙陽戈

今年以來，常山藥業(yè)（300255.SZ）大漲200%，從2023年下半年低點(diǎn)算起，股價更是翻了不止10倍。

然而，這只十倍股在6月18日創(chuàng)出歷史新高的第二天錄得20CM的跌停。6月25日，常山藥業(yè)盤中再度閃跌，跌幅一度達(dá)到13%，這引起了市場警覺。

從常山藥業(yè)6月19日的龍虎榜可以看出，機(jī)構(gòu)和游資的分歧明顯。

買入前五席位中，除了深股通專用席位外，全部為游資，其中東方財富證券“拉薩團(tuán)”占據(jù)3席，買入前五合計“進(jìn)貨”2.6億元的籌碼。而賣出前五席位有3席被“機(jī)構(gòu)專用”占據(jù)，其余兩席分別歸深股通專用席位和中金公司上海分公司，5個席位合計賣出金額4.39億元。

“雖說是機(jī)構(gòu)席位，但不能確認(rèn)是機(jī)構(gòu)所為，因?yàn)闆]法穿透到具體人，很多人都可以使用機(jī)構(gòu)席位”，界面新聞記者致電常山藥業(yè)，公司證券部相關(guān)工作人員如此表示。

公開信息顯示，常山藥業(yè)主要從事肝素原料藥和肝素制劑藥品的研發(fā)生產(chǎn)，擁有完整肝素產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)鏈，也擁有多項(xiàng)自主研發(fā)的肝素專利技術(shù)。常山藥業(yè)的主要產(chǎn)品是低分子量肝素鈣注射液。

近幾年常山藥業(yè)業(yè)績不盡人意，公司營業(yè)收入從2021年的29.68億元，下降到2024年的10.31億元；2023年凈利潤虧損12.4億元，2024年續(xù)虧2.49億元。

常山藥業(yè)的業(yè)績轉(zhuǎn)折主要受到集采影響。

肝素制劑板塊，2024年，常山藥業(yè)受到第八批全國藥品集中帶量采購和省級帶量采購政策影響，低分子肝素制劑整體銷量3447萬支，較2023年下降17.07%。此外，常山藥業(yè)的部分產(chǎn)品售價也同樣走低，例如那屈肝素鈣注射液在2024年銷量小幅增長的情況下，銷售收入同比下降了12.17%。

肝素原料藥板塊，面對激烈的市場競爭，公司的肝素原料藥在2024年銷量增長的情況下，銷售收入下降了12.88%。

因此，常山藥業(yè)把更多的目光投向了出海，重點(diǎn)推進(jìn)在歐盟和美國的依諾肝素制劑注冊工作，同時繼續(xù)在發(fā)展中國家開展注冊工作。

“目前肝素業(yè)務(wù)仍是公司重要收入來源”，常山藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，“公司目前沒有剝離肝素業(yè)務(wù)的計劃”。

對市場來說，常山藥業(yè)最具吸引力的是一款創(chuàng)新藥。

2012年12月，常山藥業(yè)與ConjuChem LLC合作，雙方成立合資公司，常山藥業(yè)現(xiàn)金出資控股51%，外方以其所擁有的專利技術(shù)等非貨幣資產(chǎn)出資，控制49%。

艾本那肽注射液是利用上述外方轉(zhuǎn)移至合資公司的獨(dú)有專利藥物親和物(DACTM)技術(shù)，將艾塞那肽進(jìn)行化學(xué)修飾后，與重組人血白蛋白結(jié)合形成的一個全新的穩(wěn)定化合物，用于2型糖尿病的治療。據(jù)披露，該藥物在轉(zhuǎn)移至合資公司前，已在美國和加拿大完成I期和II期臨床試驗(yàn)。

2013年12月，常山藥業(yè)收到了國家食品藥監(jiān)局下發(fā)的有關(guān)“艾本那肽”的《藥品注冊申請受理通知書》。

2017年艾本那肽項(xiàng)目獲批進(jìn)行人類遺傳資源收集工作；2020年艾本那肽啟動III期臨床試驗(yàn)；2023年公司收到艾本那肽III期臨床研究總結(jié)報告，描述為“是一種長效胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RA)”，“每周注射一次”；2024年4月，常山藥業(yè)的艾本那肽注射液上市許可申請獲受理。走到這一步，常山藥業(yè)已等了12年有余。

常山藥業(yè)股價開啟十倍行情的2023年9月，正是公司拿到艾本那肽III期臨床研究總結(jié)報告的期間。

2025年5月的業(yè)績說明會上，廣大投資者最關(guān)心的問題，就是關(guān)于艾本那肽注射液。

“艾本那肽的上市許可，目前正在CDE的專業(yè)審評階段”，“上市審評何時會有結(jié)果，公司無法預(yù)計”，常山藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，按目前公司艾本那肽車間設(shè)備情況，已具備年產(chǎn)2000萬支以上的生產(chǎn)能力，目前正在開展團(tuán)隊組建、產(chǎn)品知識培訓(xùn)、營銷方案制定等相關(guān)工作，銷售價格則將在上市后根據(jù)市場競爭情況、醫(yī)保談判、生產(chǎn)成本等綜合確定，“公司的艾本那肽有在亞太地區(qū)的授權(quán)，目前艾本那肽尚未開展海外地區(qū)的研發(fā)注冊工作”。

有投資者擔(dān)心艾本那肽的專利期限，對此常山藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，“艾本那肽的艾本那肽核心專利是20年保護(hù)期，公司采取了分批申請專利的策略，不同專利到期時間不同”。

也就是說，現(xiàn)階段正是艾本那肽注射液從“預(yù)期”走向“業(yè)績驗(yàn)證”的拐點(diǎn)時刻。

據(jù)界面新聞了解，治療糖尿病藥物種類較多，可分為胰島素類、雙胍類、磺脲類、格列奈類、α-糖苷酶抑制劑類、噻唑烷二酮(TZD)類、GLP-1類、DPP-4抑制劑類、SGLT-2抑制劑類等。根據(jù)糖尿病不同發(fā)病階段、血糖控制情況、并發(fā)癥風(fēng)險狀況等推薦不同的治療藥物以及聯(lián)合用藥。而用于治療糖尿病藥物的GLP?1RA藥物，依據(jù)藥代動力學(xué)可以分為短效制劑和長效制劑，

目前，國內(nèi)獲批上市短效制劑主要有：利拉魯肽、貝那魯肽、艾塞那肽、利司那肽，國內(nèi)獲批上市的長效制劑主要有：司美格魯肽、度拉糖肽、聚乙二醇洛塞那肽。

看起來，常山藥業(yè)即將上市的新藥面對的市場競爭不小。但情況又有了新變化。

6月21日常山藥業(yè)公告，艾本那肽注射液用于減重適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)申請已獲得了批準(zhǔn)，國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)表示，“經(jīng)審查，2025年4月10日受理的艾本那肽注射液臨床試驗(yàn)申請符合藥品注冊的有關(guān)要求，同意本品在成人肥胖或超重患者中開展臨床試驗(yàn)?！?/span>

新賽道的臨床試驗(yàn)需要多少時間，常山藥業(yè)工作人員表示“沒法估計時間，和前面的研究沒有關(guān)系”。

界面新聞記者留意到，“減重領(lǐng)域”現(xiàn)在也是強(qiáng)手環(huán)伺?！耙运久栏耵旊呐c替爾泊肽為代表的GLP-1RA類藥物正在徹底改變糖尿病與肥胖癥的治療范式”，開源醫(yī)藥分析師表示。

根據(jù)Jefferies等數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2031年預(yù)計GLP-1RA類藥物全球銷售規(guī)模有望超過1500億美元規(guī)模，作為代表的司美格魯肽與替爾泊肽藥物快速放量。2024年，司美格魯肽全球銷售額約292億美元，同比增長約38%；替爾泊肽全球銷售額約165億美元，同比增長約208%。其中，減重產(chǎn)品所占比例均接近3成。

目前，諾和諾德與禮來兩大MNC旗下產(chǎn)品患者市占率已接近97%，目前已形成雙巨頭壟斷市場格局。這也促使其他競爭者開足馬力布局，比如羅氏、默沙東等。

國內(nèi)，已布局的就有恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）、華東醫(yī)藥（000963.SZ）、歌禮制藥-B（1672.HK）、翰森制藥（3692.HK）、信立泰（002294.SZ）、石藥集團(tuán)（1093.HK）等，其中不乏產(chǎn)品已進(jìn)入III期階段。

這對剛剛起步減重適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)的常山藥業(yè)來說，無疑壓力巨大。

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