國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新減重藥物在上海落地使用,患者超重伴有輕度脂肪肝
7月7日下午,全球首個(gè)GCG/GLP-1雙靶減重藥物——瑪仕度肽(商品名:信爾美)在復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院開出上海首張?zhí)幏健T撛簝?nèi)分泌科主任醫(yī)師李小英為一位超重并伴有輕度脂肪肝的患者開具這一處方,這也標(biāo)志著該中國(guó)創(chuàng)新減肥藥物在上海正式落地使用。
這名患者今年27歲,身高1米83,體重93公斤,BMI達(dá)到27.77,此前在體檢中發(fā)現(xiàn)自己有輕度脂肪肝,經(jīng)過(guò)生活方式的調(diào)整仍未有明顯的體重改善,于是前來(lái)醫(yī)院求助藥物治療方式。“平時(shí)我有熬夜的習(xí)慣,飲食也不規(guī)律,常常喝碳酸飲料等,對(duì)吃的也不大忌口,工作后越吃越胖,之前也嘗試過(guò)運(yùn)動(dòng)減肥,但很難堅(jiān)持下來(lái),就想著來(lái)試試藥物治療?!?/p>
隨后,患者拿著處方在藥房購(gòu)買到了剛上市的瑪仕度肽,一盒630元,內(nèi)含兩針。作為一款周注射制劑,一盒瑪仕度肽覆蓋兩周注射,患者如果一個(gè)月注射4針,總共需要花費(fèi)1260元。

2025年6月27日,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)顯示,I類創(chuàng)新藥瑪仕度肽獲批上市。網(wǎng)站截圖
2025年6月27日,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)顯示,I類創(chuàng)新藥瑪仕度肽獲批上市。該藥適用于在控制飲食和增加體力活動(dòng)基礎(chǔ)上對(duì)成人患者的長(zhǎng)期體重控制,初始體重指數(shù)(BMI)為:BMI≥28 kg/m2(肥胖);或BMI≥24 kg/m2(超重),并伴有至少一種體重相關(guān)的合并癥(例如高血糖、高血壓、血脂異常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征等)。據(jù)澎湃新聞此前報(bào)道,這一藥物已于7月3日在北京大學(xué)人民醫(yī)院開出全國(guó)首張?zhí)幏健?/p>
作為瑪仕度肽臨床研究牽頭人,北京大學(xué)人民醫(yī)院教授紀(jì)立農(nóng)此前指出,作為全球首個(gè)用于成人長(zhǎng)期體重控制的胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)雙受體激動(dòng)劑藥物,瑪仕度肽的作用機(jī)制具有顯著創(chuàng)新性:通過(guò)將GCG與GLP-1靶點(diǎn)結(jié)合,形成“抑制食欲+加速代謝”的雙重作用機(jī)制,既通過(guò)GLP-1受體降低熱量攝入,又借助GCGR促進(jìn)脂肪燃燒,從而全面改善超重或肥胖患者內(nèi)臟脂肪堆積及胰島素抵抗等復(fù)雜代謝問(wèn)題,突破了單一靶點(diǎn)的治療局限。紀(jì)立農(nóng)還指出,瑪仕度肽在中國(guó)超重或肥胖受試者中的III期臨床試驗(yàn)(GLORY-1)結(jié)果2025年5月已經(jīng)發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(NEJM)。該項(xiàng)研究結(jié)果顯示,在單純依靠飲食和運(yùn)動(dòng)控制體重效果不佳的中國(guó)超重或肥胖人群中,瑪仕度肽4mg和6mg劑量治療32周和48周均展現(xiàn)出顯著的減重效果,同時(shí)還能降低血糖、血壓、血脂、血尿酸和轉(zhuǎn)氨酶水平,實(shí)現(xiàn)體重與代謝指標(biāo)的雙重改善。

2025年7月7日,上海,復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院分泌科主任醫(yī)師李小英為一位超重并伴有輕度脂肪肝的患者開具瑪仕度肽。(受訪者 供圖
李小英當(dāng)日告訴記者,國(guó)家衛(wèi)生健康委面向公眾發(fā)布的《體重管理指導(dǎo)原則(2024年版)》指出,有研究預(yù)測(cè),中國(guó)成人超重肥胖率已達(dá)到51.2%,如果得不到有效遏制,2030年我國(guó)成人超重肥胖率將達(dá)到70.5%?!爱?dāng)前,中國(guó)肥胖患病率持續(xù)上升,尤其是青中年群體的肥胖情況更為顯著。在國(guó)家倡導(dǎo)體重管理的背景下,越來(lái)越多患者主動(dòng)就醫(yī)尋求科學(xué)減重方案?!崩钚∮⑦M(jìn)一步表示,對(duì)于伴有脂肪肝的患者,一般都會(huì)綜合考慮,在藥物的選擇方面,建議患者盡可能使用能夠保護(hù)肝臟健康的這類減重藥物;同時(shí),在生活方式的改善方面,建議患者多運(yùn)動(dòng)、少喝糖分較高的飲料等,保持長(zhǎng)期健康的運(yùn)動(dòng)和飲食習(xí)慣。
而在瑪仕度肽國(guó)內(nèi)獲批上市前,國(guó)內(nèi)已經(jīng)有兩款進(jìn)口的周注射制劑減肥創(chuàng)新藥上市。其中,司美格魯肽作為GLP-1受體激動(dòng)劑被譽(yù)為“單靶點(diǎn)王者”,這是全球首個(gè)獲批用于肥胖治療的GLP-1藥物,另一款替爾泊肽則是GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑,被稱為“雙靶點(diǎn)先鋒”,這是全球首個(gè)雙靶點(diǎn)降糖藥物,而瑪仕度肽的雙靶點(diǎn)與之不同。
而就在前不久,中國(guó)自主研發(fā)的全球首個(gè)“偏向型”減重藥——埃諾格魯肽的III期臨床試驗(yàn)成果于6月21日登上國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀?糖尿病與內(nèi)分泌學(xué)》,并在美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)年會(huì)上發(fā)布。目前,這款藥也已經(jīng)進(jìn)入上市沖刺階段。
“未來(lái),將會(huì)有更多的國(guó)產(chǎn)減重藥物進(jìn)入到臨床當(dāng)中,可以為患者帶來(lái)更多的用藥選擇?!崩钚∮⑼瑫r(shí)提到,必須要注意的是,減重不能只依靠藥物的治療,生活方式的改善永遠(yuǎn)是排在第一位的。
“另外還需要注意的是,減重不要只是去關(guān)注自己的體型,還要關(guān)注各種合并癥的出現(xiàn),如心肺功能、肝臟等,拿肥胖人群來(lái)說(shuō),60%存在脂肪肝,還有一些不胖的脂肪肝患者,大多發(fā)病與果糖攝入有關(guān),譬如喝飲料、奶茶、可樂(lè)等,就會(huì)被人體直接吸收到肝臟,隨之轉(zhuǎn)變?yōu)橹?,這樣未來(lái)引起糖尿病的可能性也會(huì)很大?!崩钚∮⒔忉尩?。
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